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    事關(guān)醫美行業(yè)監管!十一部門(mén)聯(lián)合發(fā)文
    2023-05-04 20:30:51來(lái)源:證券時(shí)報
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     5月4日,市場(chǎng)監管總局、公安部、商務(wù)部等十一部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療美容行業(yè)監管工作的指導意見(jiàn)》(下稱(chēng)《意見(jiàn)》)。

    《意見(jiàn)》就進(jìn)一步加強醫療美容行業(yè)監管工作,規范和促進(jìn)醫療美容行業(yè)發(fā)展提出一系列針對性舉措。

    一是堅持保護人民群眾生命健康安全底線(xiàn),明確規定醫療美容服務(wù)屬于醫療活動(dòng),必須遵守衛生健康有關(guān)行業(yè)準入的法律法規。


    二是著(zhù)重強調跨部門(mén)綜合監管,在現有法律法規框架下,從登記管理、資質(zhì)審核、“證”“照”信息共享、通報會(huì )商、聯(lián)合抽查檢查、協(xié)同監管、行刑銜接等多個(gè)維度同時(shí)發(fā)力,構建貫通協(xié)同、高效聯(lián)動(dòng)的行業(yè)監管體系。


    三是統籌監管規范和促進(jìn)發(fā)展,充分考慮醫療美容行業(yè)規律特點(diǎn),在推進(jìn)優(yōu)化行業(yè)準入條件、提升市場(chǎng)主體登記管理服務(wù)、強化信息公開(kāi)和信用約束等多個(gè)方面作出規定。


    加強醫療美容行業(yè)準入管理

    隨著(zhù)我國經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展和生活水平提高,醫療美容行業(yè)快速發(fā)展,非法行醫、假貨頻現、虛假宣傳、價(jià)格欺詐等突出問(wèn)題也逐步暴露,嚴重危害人民群眾生命健康和消費者合法權益。

    市場(chǎng)監管總局相關(guān)負責人指出,2022年9月至2023年2月,市場(chǎng)監管總局等十一部門(mén)聯(lián)合組織開(kāi)展了醫療美容行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項治理行動(dòng),行業(yè)亂象頻發(fā)的勢頭得到有效遏制,行業(yè)秩序明顯好轉。

    為進(jìn)一步完善跨部門(mén)綜合監管機制,不斷提升監管效能,維護好醫療美容診療秩序和市場(chǎng)秩序,市場(chǎng)監管總局等十一部門(mén)對強化醫療美容行業(yè)監管工作作出了較為全面的規定。

    《意見(jiàn)》提出,加強醫療美容行業(yè)準入管理,做好市場(chǎng)主體登記管理,市場(chǎng)監管部門(mén)依法履行“雙告知”職責,并當場(chǎng)告知申請人開(kāi)展醫療美容服務(wù)須申請審批及相應的審批機關(guān),由申請人書(shū)面承諾對于涉及法律、行政法規、國務(wù)院決定規定、地方行政法規和地方規章規定,需要辦理許可審批的,在取得批準前,不從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

    《意見(jiàn)》明確,醫療美容服務(wù)屬于醫療活動(dòng),未依法取得衛生健康行政部門(mén)發(fā)放的《醫療機構執業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”,不得開(kāi)展醫療美容服務(wù)。衛生健康行政部門(mén)結合醫療美容診療特點(diǎn),加強醫療美容診所備案信息管理,強化診療質(zhì)量控制,嚴把行業(yè)準入關(guān)。

    同時(shí),依托地方政務(wù)共享平臺、“證照分離”協(xié)同平臺、大數據管理平臺等,強化市場(chǎng)主體登記注冊和醫療機構許可(備案)信息共享。對經(jīng)營(yíng)范圍含有“醫療美容服務(wù)”等內容但未及時(shí)取得《醫療機構執業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的市場(chǎng)主體,督促其依法落實(shí)主體責任。


    加強事中事后綜合監管

    《意見(jiàn)》要求,推進(jìn)醫療美容行業(yè)跨部門(mén)綜合監管,并將醫療美容診療活動(dòng)、涉醫療美容經(jīng)營(yíng)活動(dòng)以及醫療美容用藥品、醫療器械等涉及多部門(mén)監管的事項納入綜合監管重點(diǎn)事項。

    同時(shí),加強風(fēng)險隱患通報會(huì )商,衛生健康行政部門(mén)根據工作需要,組織相關(guān)監管部門(mén)、司法機關(guān)開(kāi)展聯(lián)合研判、聯(lián)合會(huì )商,構建醫療美容風(fēng)險隱患發(fā)現處置機制,為精準識別、快速打擊醫療美容行業(yè)重大違法行為提供有力支撐。

    推行跨部門(mén)聯(lián)合抽查檢查,以“雙隨機、一公開(kāi)”的監管方式,確定抽查的市場(chǎng)主體范疇、抽查比例、頻次。聯(lián)合抽查檢查應注意根據監管任務(wù)重點(diǎn),合理配備不同部門(mén)的監管力量,力爭“進(jìn)一次門(mén)、查多項事”,在確保監管效果前提下,盡量減少對相關(guān)市場(chǎng)主體正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的影響。

    此外,還要推進(jìn)部門(mén)協(xié)同監管,對發(fā)現涉及其他部門(mén)職責的涉嫌違法線(xiàn)索,建立健全線(xiàn)索問(wèn)題移送轉辦等工作機制,及時(shí)轉送相關(guān)部門(mén)核查處理;涉及多部門(mén)監管職責的,及時(shí)組織開(kāi)展協(xié)同核查處置。


    加強關(guān)聯(lián)領(lǐng)域與行業(yè)的監管

    《意見(jiàn)》指出,加強對醫療美容“導購”活動(dòng)的監管,規范相關(guān)主體網(wǎng)上信息內容發(fā)布行為,嚴禁為未依法取得《醫療機構執業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的美容機構提供診療咨詢(xún)、就醫引導服務(wù),嚴禁無(wú)相應醫師資質(zhì)或者醫學(xué)藥學(xué)知識的人員在線(xiàn)上線(xiàn)下從事醫療美容診療咨詢(xún)、就醫引導服務(wù)或利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫療美容知識科普等涉醫療領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)信息內容。同時(shí),依法加大對“醫托”“藥托”的處置力度,查處商業(yè)賄賂,嚴厲打擊違法開(kāi)展診療咨詢(xún)、就醫引導的行為。

    加強對醫療美容培訓活動(dòng)監管方面,《意見(jiàn)》要求,嚴禁培訓禁止類(lèi)醫療技術(shù)或者無(wú)對應醫療美容科目的所謂醫療美容新項目、新技術(shù);嚴禁對“零基礎”等無(wú)行醫資質(zhì)人員提供醫療美容技術(shù)培訓;嚴禁利用、冒用或者虛構國家機關(guān)、科研機構等名義對醫療美容培訓機構進(jìn)行推薦或者證明;嚴禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書(shū)”“職業(yè)資質(zhì)”,嚴禁宣稱(chēng)學(xué)習醫療美容技術(shù)能夠快速致富。

    此外,要加強生活美容行業(yè)管理,倡導在生活美容機構張貼“不得提供醫療美容服務(wù)”等警示語(yǔ),引導生活美容機構依法誠信經(jīng)營(yíng),不得違法從事或者變相從事醫療美容活動(dòng)。


    多地聚焦醫療美容行業(yè)發(fā)展

    值得一提的是,“十四五”期間,中國醫美行業(yè)監管態(tài)勢趨嚴,各省市積極響應國家號召,結合各省市自身發(fā)展需求,積極展開(kāi)醫療美容行業(yè)的監管規范工作,制定不同的監管規劃或發(fā)展規劃。

    2022年,河北省在《河北省“十四五”國民健康規劃》中提出,引導社會(huì )力量在醫療資源薄弱區域和口腔、婦產(chǎn)、醫療美容、中醫、康復、護理等領(lǐng)域舉辦非營(yíng)利性醫療機構。支持舉辦連鎖化、集團化的醫學(xué)檢驗、病理診斷、醫學(xué)影像、安寧療護等獨立設置機構。

    寧夏發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)生活性服務(wù)業(yè)補短板上水平提高人民生活品質(zhì)的行動(dòng)方案(2022—2025年)》明確,持續開(kāi)展食品、藥品、保健品、醫療美容、養老服務(wù)等重點(diǎn)領(lǐng)域虛假違法廣告案件查處;組織網(wǎng)絡(luò )市場(chǎng)監管專(zhuān)項行動(dòng),加大網(wǎng)絡(luò )交易監測力度,促進(jìn)平臺經(jīng)濟規范健康發(fā)展。

    近日,浙江省人民政府辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步擴大消費促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措》也提到,支持醫美企業(yè)發(fā)展壯大,規范發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫療美容”。

    中銀國際研報認為,政府支持醫美企業(yè)發(fā)展,規范“互聯(lián)網(wǎng)+醫美”發(fā)展模式。在互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)一步賦能下,醫美企業(yè)渠道、產(chǎn)品等方面運營(yíng)效率有望得到提升,從而利好行業(yè)長(cháng)期發(fā)展。

    開(kāi)源證券研報表示,受益于線(xiàn)下消費場(chǎng)景和門(mén)店客流恢復,一季度終端醫美機構經(jīng)營(yíng)向好,部分機構的拓店、升級計劃也順利完成。在2023年較寬松獲客環(huán)境下,醫美機構的營(yíng)收、盈利端均有望修復。

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